敢问辅料哪家强？药时代里新杜邦！—— 杜邦营养与健康事业部亮相CPhI China 2018，隆重推出行业领先的全套解决方案

杜邦展出更为广泛的解决方案，进一步优化三家行业领先公司的竞争优势

      2018世界杯足球赛在俄罗斯火热竞赛之际，千里之外的上海，全球制药界的一场”世界杯”于6月20日至22日在上海新国际博览中心成功举办，那就是世界制药原料中国展（CPhI China 2018）。期间，各大企业纷纷亮出自家最新业务和拳头产品，杜邦营养与健康事业部展出了可应对药物制剂难题的口服制剂创新型产品和全套解决方案，吸引了与会者的注意。杜邦营养与健康事业部将陶氏(DOW)和美国富曼实（FMC）公司的药用辅料产品业务统一整合到旗下，将为客户提供哪些新的帮助呢? 我们特别采访了杜邦营养与健康事业部药用辅料全球战略营销总监Dago Caceres先生和杜邦营养与健康事业部药用辅料亚太区销售总监赵世洲先生，请他们就陶氏药用辅料及FMC健康与营养并入杜邦营养与健康事业部之后给行业带来的变化、此次展会所展出的创新解决方案及其优势为我们做了详细的解答。

杜邦营养与健康事业部药用辅料全球战略营销总监Dago Caceres先生

杜邦营养与健康事业部药用辅料亚太区销售总监赵世洲先生

Dago Caceres首先向我们分享了他的体会，“ 今年，陶氏药用辅料和FMC健康与营养并入杜邦营养与健康事业部运营后首次参展CPhI China。陶氏和FMC都是纤维素行业全球领先的供应商，合并后能够提供口服固体制剂的全套解决方案。”

赵世洲负责亚太区销售，补充道：“ 杜邦营养与健康事业部是全方位口服制剂解决方案的提供者，此次展会我们同时带来很多创新的产品。另外，在政策法规方面，我们拥有本土化的专业技术团队和政策法规团队，满足客户需求，为客户提供更加全面的解决方案。”

Q: 陶氏、FMC和杜邦都是世界知名的跨国企业，这三者是如何整合到杜邦旗下的呢?整合的初衷是什么，这一事件对制药行业有哪些积极的影响？

Dago Caceres：最初陶氏与杜邦合并，两家公司在业务上进行整合。同期FMC和杜邦也在进行合并，所以才有了现在我们这个新的业务部门。这个业务部门在杜邦的营养与健康事业部下，是独立的、专门做药用辅料的一个特殊的业务部门。FMC原有产品集中在速释制剂，而陶氏原来一直擅长的是缓控释制剂，主要针对例如糖尿病、高血压患者。这类患者需长期服用药物，药物缓慢释放，可以一天只服用一次。陶氏在这一领域有比较多的优势技术和产品。合并运营之后，速释和缓释能够很好的结合起来，给我们的客户提供更多的产品技术和解决方案。

谈及对中国客户的影响，我想说说目前中国市场的几个特点。首先是国家支持出口的政策，特别是针对欧美的市场，对产品的质量、合规性以及质量的稳定性的要求，都是非常高的，而陶氏和FMC一直致力于提供高品质的产品和高品质的服务。另外就是对法规的支持。所以这样合并对于中国的客户特别适合于现在出口的发展趋势，是一个非常好的支持。

赵世洲： 从目前国家对整个医药市场、医药政策的态度来看，第一，国家鼓励制药企业的创新产品。第二，现在国家为了提高产品的质量，改善了对药品的评价政策。第三，正如刚才Dago所讲，由于我们产品的国际化与合规性，在整个医药市场改革过程中，我们可以通过陶氏和FMC产品的组合，来帮助客户进行创新，走向国际化。

Q: 在中国现在致力于创新药研发的企业越来越多，但低垂的果子都已经被摘光，API的溶解度普遍越来越低，BCS2类的化合物越来越多，我想请问一下杜邦在这方面将如何帮助企业呢？

Dago Caceres：难溶药增溶是行业的一个难点，也是一个热点话题。药物达到药效，一定要进入血液，但是大部分的药物都是难溶性的药物。我们投入长达十年的时间进行重点研究和突破，包括前期跟各大公司做一些探讨，了解他们对材料及生产过程的需求，这对整个医药行业也是非常重要的。之后才诞生了我们的创新产品——AFFINISOL™。“AFFINI”，意为亲水，“SOL”意为溶解，这一品牌的概念就是希望能够帮助药物增加其溶解性。

我们一方面是要增加药物的溶解性，另外一方面，还要提高它在储存过程——即被人体吸收之前整个过程中的稳定性，这是行业内的难点。而我们的技术很好地解决了这一问题。对于这个技术难题来说，首先要了解药物，另外还要了解辅料，从辅料的角度思考如何解决这个问题，我们把这两者做了一个很好的结合。

另外，从化合物的角度，针对不同的难溶药有不同的难溶的特点，我们的产品也做了一些特殊的规格，可以根据客户的要求，开发定制化的产品，来解决不同的化合物、不同的客户的难溶的问题。

此外，从工艺的角度，目前市面上现在有两种工艺来解决难溶药增溶的问题，一个是喷雾干燥，另外一个是热熔挤出，都是目前比较成熟的制造工艺。我们也结合这些工艺，推出了适合的产品。

因此，我们的产品，一方面能够满足不同的化合物的增溶需要，另外一方面也能满足不同的工艺生产的需要，这就是AFFINISOL™。

Q：杜邦的口服制剂的全套解决方案，与其它企业的同类产品技术相比有什么优势？

Dago Caceres：之所以说我们提供的是口服制剂的全套解决方案，是因为我们能够提供药品生产所需的全部材料，这对于药品制造商的采购、管理，是一个非常便利的选择。其次，我们能够帮客户解决基本上口服制剂所有的制剂和工艺中的问题，这又是一大便利优势。再者，我们的技术服务，包括我们的生产团队，都拥有非常丰富的经验。我们在每一个国家、地区，都配有本地的技术服务人员，特别是在中国，我们有非常强大的研发实力。原来的陶氏和原来的FMC都拥有自己的实验室和支持团队，这个对于药厂来说也是非常关键的一个支持。

另一方面，由于两家公司都有40多年的生产经验，能够降低产品批次间的差异。

杜邦作为全球化的公司，还有另一个优势——生产基地遍布全球各大洲，能够保证稳定的产品供应。

当然，还有一个方面是法规的支持。国家出台了很多政策，我们不但要符合国家的政策，同时也希望带来一些更先进国家的政策的观点来影响中国的政府和官员，因此我们也做了很多法规方面的支持工作。我们的法规团队跟客户保持非常密切的沟通，快速地提供他们需要的一些资料，能够及时满足他们递交资料的要求，保证他们的申报进程。

Q：现在大分子药物的研发，获批非常密集，全球销售排前十位的药物，大分子药物占了不小的比例，可否请二位分享一下你们对大分子药物的看法，杜邦又能在哪些方面帮助这些企业？

Dago Caceres：这个也是我们看到的国际上的一个发展趋势，大分子药物行业相比于传统的制药行业还是比较年轻的。药企专注于大分子药物的开发，对制剂还未投入很多时间和精力去关注，但是我们已经在开始关注这方面的问题，也听到我们客户反映很多制剂方面的困难，这些都需要制剂工艺从辅料及整个工艺的角度来帮助做一些改进。在新的杜邦营养与健康事业部的旗下，我们希望能够提供更多的创新性产品，从而帮助到客户。

Q：关于保健品和药品的创新，能否介绍下目前有哪些项目在推进？

Dago Caceres：关于保健品，我们之前提供的一些解决方案，基本是跟随着药品的脚步，但是保健品行业的从业人员对制剂方面的了解相对较少，因此他们希望能够将制剂工艺尽量简化。对此，我们会有共混的技术应用在保健品中，使得一个产品能够实现多种功能，方便保健品制剂的研发人员进行处方研发工作。原来的FMC会研发多种共混材料，即微晶纤维素，用以解决多种问题，如流动性和口味，以期达到一石二鸟的效果。

赵世洲：药物的服用需要遵医嘱，而保健品的服用则相对宽松很多。在这个方面，我们所能帮助优化的是保健品的健康及安全问题，使用更少的化工产品，更多天然的产品，以顺应安全和健康的趋势。例如当前保健品行业更倾向于植物胶囊，在这个方面，比如像我们的产品Methocel™和SeaGel®是用于制造植物硬胶囊和软胶囊的良好材料，能帮助到我们的客户。另外，同时也会有一些现在大家吃的软胶囊，在这个方面，我们也有一些天然的产品来支持保健品行业的应用。

Dago Caceres：从产品创新的角度，我们有三个比较主力的方向，第一是提高生产效率，降低成本；第二是难溶药增溶；第三，是做产品的差异化设计。

首先，提高产品的生产效率，降低成本，这是所有的制造厂商都希望能够做到的——降低产品成本，同时保证其质量。在这方面，我们有几款产品，例如专门用于缓控释的直压的产品，叫做美多秀™DC，就是直压工艺的产品。

此外，我们有专门做小丸的包衣，用它来做粉末包衣，可以将原先两三个小时的操作时间减少到只有十分钟，帮助客户可以在不增加产品线的情况下提高生产率。

其次，关于难溶药增溶，诚如上面所介绍，我们的AFFINISOL™一方面能够满足不同的化合物的增溶需要，另外一方面也能满足不同的工艺生产的需要。

最后，帮助客户做差异化的产品。在这方面，我们有一些比较特殊的辅料，可以应用于缓控释，例如渗透泵制剂。目前拜耳在中国最畅销的拜新通，全球的销售额达到十几亿美金，单个药片售价7元，正是因为它设计了差异化的剂型，能够提供很好的血压控制，这其中就用到我们的一款特殊的辅料——POLYOX™，来制造渗透泵制剂。

当然，我们还有一些离子交换树脂，以及其它比较小众比较特殊的辅料，都可以用在特殊的制剂。比如离子交换树脂，用于儿童口服的镇咳制药，可以非常有效的达到镇咳的作用。另一方面，镇咳的药物，通常都与精神类药物相关，跟我们的离子交换树脂结合以后，可以防止药物被滥用，对国家监管精神类药物都有非常好的作用。

Q：药时代有许多用户都是新药研发人员，能否请两位对他们说一句祝福的话？

Dago Caceres：我们可以用八个字来阐述杜邦对新药研发者的支持，就是“想你所想，知你所需”。我们一直致力于跟国外创新药厂开展紧密的合作研发，深知其需求。对于国内新药研发工作者来说，也会有共性的需求和问题，所以我们希望借助于国外的经验，来达到“想你所想，知你所需”。

赵世洲：我希望致力于研发的企业，走更专业、更创新的道路，付出总会有回报。谢谢大家！

采访完毕，小编依依不舍地离开了杜邦的展台，瞬间被摩肩接踵如潮水般的观众给淹没，那一刻的激动心情难以言表。这火爆的场面让我们看到了明天，美好的明天！沉舟侧畔千帆过，病树前头万木春！曾经是仿制药大国的中国正迎来红彤彤、火辣辣、热腾腾的新药研发黄金季节，这大好机遇千载难逢，我辈应当及时把握并全力以赴，向着制药强国奋进。

我们坚信，无辅不成药！辅料的质量高低对于开发出全球新的好药、良药至关重要，得辅料者得天下！今天的亲眼目睹、所见所闻让我们看到了更大、更多的曙光和希望，更加信心满满，斗志昂扬！

这正是：

敢问辅料哪家强？

药时代里新杜邦！

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